Korlym endojen Cushing sendromu olan hastalarda hiperglisemi kontrolünün sağlanması için onaylandı.
İlaç Tip 2 diyabeti veya glikoz intoleransı olan, cerrahi operasyon geçirmemiş veya cerrahi operasyona yanıt vermemiş endojen Cushing rahatsızlığı olan kişilerde kullanılabilecek. Korylym hamile kadınlarda kontrendikedir.
FDA’in Korlym onayına kadar endojen Cushing hastalığının tedavisinde kullanılan herhangi bir medikal tedavi bulunmamaktaydı.
Endojen Cushing sendromu kişinin hayat kalitesini etkileyen, ciddi ve nadir görülen bir çoklu-sistem bozukluğudur. Adrenal bezlerden aşırı kortizol üretimi sonucu ortaya çıkar.   Hastalık genelde 25-40 yaş arasındaki yetişkinleri etkilemektedir.
Korlym’in etkililiği ve güvenilirliği endojen Cushing hastası olan 50 kişiyle yapılan klinik çalışmalarla araştırılmıştır. Deneyin open-label çalışmaları devam etmektedir.  Ajansın onayını destekleyen ek veriler, ilacın güvenilirliğine dair yapılan önemli farmakolojik çalışmalar, ilaç-ilaç etkileşimleri için yapılan çalışmalar ve yayınlanmış bilimsel literatürlerdir. Korlym tedavisi alan hastalarda kan şekeri kontrolünde belirgin artış gözlenmiştir ve bazı hastalar kullandıkları insülin miktarlarını azaltmışlardır. Klinik veriler ve semptomlardaki iyileşme bazı hastalarca da belirtilmiştir.
Klinik çalışmalar sırasında Korlym tedavisi alan endojen Cushing hastalarında görülen en belirgin yan etkiler baş dönmesi, bitkinlik, baş ağrısı, artralji, kusma, ekstremitelerde şişlik, baş dönmesi ve iştah azalmasıdır. Korlym’in diğer yan etkileri adrenal yetmezlik, potasyum seviyelerinin düşmesi, vajinal kanamalar, kalp iletim bozukluklarıdır. Bazı ilaçların Korlym ile kombine kullanılması ilaç seviyelerini arttırabilir. Sağlık profesyonelleri potansiyel ilaç-ilaç etkileşimleri ve doz ayarı konusunda dikkatli olmalı veya Korlym ile bazı ilaçların kullanımından kaçınmalıdırlar.
Korlym hamilelerde kesinlikle kullanılmamalıdır. Aşırı kortizolün doğurganlık fonksiyonlarını baskılaması nedeniyle Cushing hastalarında hamileliğin görülmesi nadir olmasına rağmen, Korylm tedavisinin hamileliği sonlandırabileceğine dair hastaları ve sağlık profesyonellerini bilgilendirmek amacıyla uyarı bölümüne yer verilecektir.
FDA, endojen Cushing sendromu olan hastalarda Korlym’in faydalarının risklere göre daha ağır basması nedeniyle , Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS)’nin uygulanmasının gerekli olmadığına karar vermiştir.


Kaynak; FDA